NEJM:Asciminib二線治療費城染色體陽性白血病

2019-12-12 MedSci MedSci原創

研究發現,Asciminib在先前靶向藥物治療失敗的費城染色體陽性白血病患者中,表現出較高的活性。

Asciminib是BCR-ABL1蛋白變構抑制劑,其作用機制與其他ABL激酶抑制劑不同。近日研究人員評估了Asciminib在費城染色體陽性白血病患者中的安全性和抗白血病活性。

在劑量遞增研究中,研究人員招募了141名處于慢性期和9名加速期慢性髓細胞白血?。–ML)患者,患者先前接受了至少兩種ATP競爭性酪氨酸激酶抑制劑(TKIs)治療。研究的主要目的是確定Asciminib的最大耐受劑量或推薦劑量?;颊呙咳找淮位騼纱谓邮蹵isminb治療,劑量范圍為10至200mg。中位隨訪時間為14個月。

150名患者參與研究,其中70%接受了至少3次TKI治療。未達到Asciminib的最大耐受量。在慢性期CML患者中,34例(92%)的血液學復發患者有完全血液學反應;31例(54%)在基線時沒有完全細胞遺傳學反應的患者,在Asciminib治療后獲得完全的細胞遺傳學反應。48%的患者在12個月內獲得或維持了主要的分子學反應,其中包括8名(57%)對Ponatinib有抵抗或不可接受副作用的患者。5例(28%)T315I基因突變患者在12個月內獲得或維持了主要的分子學反應。Asciminib治療的臨床反應持久,44例患者中有40例維持主要的分子學反應。劑量限制毒性作用包括脂肪酶水平無癥狀升高和臨床胰腺炎。常見的不良反應包括疲勞、頭痛、關節痛、高血壓和血小板減少。

研究發現,Asciminib在先前靶向藥物治療失敗的費城染色體陽性白血病患者中,表現出較高的活性。

原始出處:

Timothy P. Hughes et al. Asciminib in Chronic Myeloid Leukemia after ABL Kinase Inhibitor Failure. N Engl J Med, December 12, 2019.

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