Lancet Oncol:5mg奧氮平聯合標準止吐方案用于順鉑化療患者的止吐

2019-12-12 MedSci MedSci原創

研究認為,5mg奧氮平、阿瑞吡坦、帕洛諾司瓊和地塞米松聯合可作為接受順鉑化療患者的新標準止吐方案

10mg奧氮平、止吐藥(如阿瑞吡坦、帕洛諾司瓊)和地塞米松,被推薦用于預防化療引起的惡心和嘔吐。指南建議,應考慮將奧氮平的劑量降至5mg,以防止鎮靜副作用,該方案在II期臨床研究中達到了非劣性終點。近日研究人員評價了5mg奧氮平聯合標準止吐療法預防順鉑化療所致惡心嘔吐的療效。

在這項隨機、雙盲、安慰劑對照的III期研究中,首次使用順鉑治療(≥50 mg/m 2)的惡性腫瘤患者參與研究,患者年齡在20-75歲之間,隨機在第1-4天每天口服奧氮平5 mg或安慰劑一次,聯合阿瑞吡坦、帕洛諾司瓊和地塞米松。研究的主要終點是獲得完全緩解的患者比例,定義為在延遲階段(24-120小時)沒有嘔吐。

710名患者參與研究,其中奧氮平組356名患者,安慰劑組354名患者。在順鉑治療起效后120 h進行觀察。在延遲期,奧氮平組354例患者中有280例(79%)實現完全緩解,而安慰劑組351例中有231例(66%)。奧氮平組1例患者存在3級便秘,1例與治療相關的3級嗜睡。

研究認為,5mg奧氮平、阿瑞吡坦、帕洛諾司瓊和地塞米松聯合可作為接受順鉑化療患者的新標準止吐方案。

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